文|顾刚

　　作为全国唯一的“医疗特区”，海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“乐城先行区”）是海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台。自习近平总书记2018年4月11日亲临乐城先行区视察，至今已有4年光景。习近平总书记视察时强调：“实现‘两个一百年’奋斗目标，要坚持以人民为中心的发展思想，经济要发展，健康要上去，人民的获得感、幸福感、安全感都离不开健康。要大力发展健康事业，要做身体健康的民族。”近年来，习近平总书记的重要指示为乐城先行区在新的历史起点上实现高质量发展提供了根本遵循和行动指南。

　　4年来，乐城先行区始终牢记习近平总书记的殷切嘱托，胸怀“人民健康”国之大者，坚持“人民至上、生命至上”发展理念，坚持把制度集成创新摆在突出位置，聚焦医院、医生、患者、先进药械和监管“五要素”，深化拓展“1+X”模式，推动优惠政策红利加快释放。经过4年发展，乐城先行区已成为国际创新药械进入中国市场的最主要通道，比预期的2025年提前近3年基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标，并逐步从“政策高地”迈向“平台高地”，成为海南自贸港吸引境外医疗消费回流、打造国内国际双循环重要交汇点的一张靓丽名片，开启了高质量发展新篇章。

　　坚持制度集成创新为抓手，充分释放生产要素活力

　　同步先行，国际创新药械临床使用数量再突破，基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平同步。截至目前，在乐城先行区使用的未在国内上市创新药械从2018年的14种，突破至200种，实现跨越式增长。比如，2020年9月29日，新型肺癌靶向药普拉替尼在乐城先行区开出审批国之外的全球首张处方；2021年3月18日，全球首台麦默通“锐妍”双向真空辅助乳房活检与旋切系统的手术应用在乐城先行区实施。此外，乐城先行区积极响应国家政策号召，对罕见病的诊疗以及药品的可及保障进行不断探索，目前已实现近百种全球创新罕见病药品落地乐城，惠及国内更多罕见病患者尤其是儿童患者，让他们无需远渡重洋就可以在乐城享受国际最新的药物治疗及前沿的医疗服务。

　　效率先行，不断优化营商环境，充分释放生产要素活力。海南抢抓政策窗口期，有关部门形成改革合力，不断优化特许药械审批流程，提高审批效率，3年时间里实现政策落地3次突破。如2019年，审批部门优化特许药械审批流程，审批时限从27天压缩到3-7天，最快可当天完成审批；海关创新实行，建立国内唯一的特许药械集中存放保税仓，鼓励特许药械批量进口存储，大幅提高特许药械通关效率，从“患者等药”变为“药等患者”。2020年，创新出台特许药品带离园区管理办法，允许患者将仅供自用、合理量的口服或外用特许药品带离园区使用，更好地服务患者。2021年，省药监局、省卫健委、海口海关出台《关于进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》，推出审批权限下放、“一个患者批一次”的审批模式优化为批量审批模式等改革措施，进一步优化乐城先行区营商环境。

　　科研先行，在全国率先开展临床真实世界数据应用研究，为加快国外创新药械产品在中国上市开辟新通道。临床真实世界数据应用研究是从国家顶层设计的角度赋予乐城先行区的核心政策之一，探索将未经中国注册、经批准在乐城先行区使用的特许药械临床数据，转化为真实世界证据，用于在中国注册审批，推动国际创新药械加快在中国上市，可以极大地降低全球创新药物进入中国市场的成本，使国际企业有更高的积极性，将全球最好的药械带到中国市场。截至目前，共有5个国外药品和医疗器械通过使用乐城先行区真实世界数据辅助临床评价获批上市，标志着我国在医疗器械、药品领域的临床真实世界数据应用实践均取得新突破。国际药械厂商参与乐城先行区改革的热情不断高涨。赛诺菲、波士顿科学、诺华等全球顶尖医药企业先后在乐城先行区设立了真实世界数据研究中心。每年举办一次“博鳌乐城国际药械真实世界研究大会”，由海南省人民政府主办、国家药监管理局支持，乐城先行区作为永久会址，旨在建设一个国际性、权威性交流平台，将乐城先行区打造成享誉全球的真实世界数据研究应用高地。

　　深化医疗供给侧结构性改革，融入新发展格局

　　供给先行，持续推动医疗供给侧结构性改革，产业供给端和需求端进入良性联动循环轨道。近年来，乐城吸引境外医疗消费逐步回流，越来越多原计划到境外医疗健康消费的人群选择来到乐城先行区。在疫情影响下，2019年、2020年、2021年园区医疗机构接待医疗旅游人数年增长速度分别为134％、31.2％、90.6％。使用特许药械患者从2019年的191人次骤增到2021年的9963人次，其中2021年同比增长483.31%。国内外医疗资源也加速向乐城先行区集聚。上海瑞金医院、华西医院进驻乐城先行区，发挥创新药械使用“领头羊”作用。此外，由于可以同步使用国外药械产品，且叠加了海南自贸港的医生执业政策、患者入境就医便利政策、税收等优惠政策，乐城先行区对国际医疗机构的吸引力也逐步增强。目前，已有爱丁堡糖尿病诊疗中心、法国克罗·尚比德康复中心、新加坡莱佛士医疗集团等国际知名医疗机构落地乐城先行区。

　　服务先行，加快提升医疗服务能力和水平，夯实国际创新药械临床使用和研发基础。支持医疗机构运营模式创新探索。乐城先行区通过支持卫生健康委属（管）公立医院特许经营、合作创建国家区域医疗中心、“1+X”共享医院、医生集团等多种方式支持公立医疗机构、优质科室或团队进驻，并引进一批优质的品牌化、连锁化社会办医资源，与公立医疗机构差异化发展，共同推进乐城先行区医疗质量体系和优质品牌建设。其中，瑞金海南医院（研究型医院）2021年12月18日开业试运行，四川大学华西乐城医院2021年12月30日主体结构全面封顶，预计2022年底建成投入使用。国内顶尖综合性公立医院的入驻将有效提升园区整体医疗水平。乐城还着手打造医工转化平台，从“国际创新药械进口”拓展到“促进中国药械产品研发”，打造创新药械和先进医疗技术国内国际双循环的重要交汇点，加快推动海南自贸港打造中国医疗创新高地。

　　惠民先行，全国唯一的海南自贸港全球特药险立足海南，同时在全国各地落地“开花”，助力打造多层次医疗保障体系的“乐城实践”。习近平总书记前不久在考察海南时强调，“要实施更多有温度的举措”“用心用情用力解决好人民群众的急难愁盼问题”。4年来，乐城先行区致力于在大健康领域为人民谋幸福，提高人民群众的获得感、幸福感、安全感。乐城创新“医保+商保”机制，于2020年8月推出了海南自贸港博鳌乐城全球特药险，这是全国第一款以“海南自贸港”命名并由政府主导的普惠性商业保险产品。它改变了传统医疗费用保险定价模式，创新了产品形态，在国内健康保险市场创造了多个突破，让老百姓从“有好药用”到“用得起好药”。乐城全球特药险2021版正式上线以来，还走出海南，先后被北京、山西、湖南、河北、内蒙古、甘肃兰州、湖北随州、广东湛江等地纳入当地普惠健康保的范畴，全国2021版参保人数达975万人，让海南自贸港的政策红利惠及全国人民。

　　以开放促创新，打造中国健康领域改革开放的窗口

　　开放先行，打造“永不落幕”国际创新药械展，成为跨国药械企业在中国的创新探索集聚地。2021年4月13日，“永不落幕”国际创新药械展在乐城先行区正式开幕，标志着全国唯一一个汇集全球创新药械的长期展示馆正式开展。“永不落幕”国际创新药械展吸引了来自16个国家的80家全球国际创新药械厂商参展，共展出创新药械产品810种，其中国内未上市产品441种，首次在国内展出产品394种。药械展将立足于打造成国际药械产品展示查询平台、创新药械技术培训交流推广平台及健康科普教育馆，力争成为海南自贸港建设的重点示范标杆。

　　共赢先行，积极构建共享中国市场和发展机遇的产业平台，乐城先行区和世界领先国际药械企业，包括国际排名前30的企业达成多方位深度合作。值得一提的是，与跨国药械企业建立了常态化沟通机制，从具体业务项目到每年两次的战略发展交流会，其中国区总裁级别人员及团队均悉数参加。在2019-2021年的3届中国国际进口博览会期间，乐城先行区管理局与药械企业从起初的单一“产品引入”项目，到逐步设立真实世界数据应用研究中心等全方位的合作开花，均表明双方合作的粘性增强，合作的深度和广度都进一步扩大。乐城先行区向国际企业展示了中国医药健康领域改革开放的速度和决心，成为国际医疗医药资源共享中国市场、中国发展机遇的窗口，展现了海南自贸港国际风范和形象。

　　教育先行，引入“双一流”医学教育和科研资源，积极探索中外合作办学。2021年12月17日，上海交通大学医学院海南国际医学中心落户乐城。上海交通大学医学院将与国外优质医学院校开展中外合作办学，为海南医疗卫生事业、产业提供人才支持和智力支撑，特别是在促进海南医学教育发展方面发挥示范引领作用。

　　百舸争流，奋楫者先。习近平总书记在海南考察时殷殷寄语：“解放思想、开拓创新，团结奋斗、攻坚克难，加快建设具有世界影响力的中国特色自由贸易港，让海南成为新时代中国改革开放的示范。”2022年是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年，是海南自贸港全岛封关运作准备的关键之年，也是乐城先行区开启高质量发展新篇章的开局之年。乐城先行区将认真学习贯彻习近平总书记考察海南时的重要讲话精神和省委、省政府工作部署，进一步解放思想、踔厉奋发、勇毅前行，立足新起点，在服务构建新发展格局上实现更大作为，为助力加快海南成为新时代中国改革开放的示范扛起新的“乐城担当”。H

　　（作者系博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长）

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